市食藥監(jiān)局約談12家醫(yī)療機構(gòu)制劑室

日前，市食藥監(jiān)局召開了全市醫(yī)療機構(gòu)制劑室警示約談會議，全市12家醫(yī)療機構(gòu)負責人、制劑室負責人和市縣兩級監(jiān)管人員參加。
會議對2017年度全市醫(yī)療機構(gòu)試劑室42條個性缺陷和5條共性問題進行了通報，分析了這些缺陷問題帶來的風險隱患，并聽取了各制劑室的意見建議。采取集中約談和發(fā)放警示函相結(jié)合的方式，對醫(yī)療機構(gòu)負責人和制劑室負責人進行風險教育，講明法律法規(guī)，共發(fā)放警示函12份。
會議強調(diào)，各醫(yī)療機構(gòu)要進一步強化藥品生產(chǎn)質(zhì)量第一責任人意識，落實主體責任。各級藥品監(jiān)管部門要下大力氣規(guī)范制劑室制劑配制，對抽檢不合格的問題產(chǎn)品會同專家進行風險研判，對違法違規(guī)行為嚴罰重處。