我市全面提升藥械質量安全水平

為防范藥械安全系統(tǒng)性、區(qū)域性問題的發(fā)生，今年，市食藥監(jiān)局拓展監(jiān)管方式，精準對接服務，全面提升我市藥械質量安全水平。
在藥品生產領域，對全部在產藥品品種進行單品種風險分析，建立清單臺賬。對重點企業(yè)、重點品種開展質量跟蹤、飛行檢查。對使用中藥提取物、特殊藥品和生產無菌制劑的企業(yè)進行專項治理，重點打擊摻雜使假、特殊藥品流弊、違反注冊工藝生產等行為。
在藥品流通領域，探索GSP認證取消后藥品經營企業(yè)監(jiān)管新模式，將"兩票制"實施情況納入常態(tài)監(jiān)管，開展醫(yī)藥代表登記備案工作，擴大居民家庭過期失效藥品回收定點范圍，重點打擊"掛靠走票"等行為。
在醫(yī)療器械領域，建立醫(yī)療器械企業(yè)質量管理年度自查報告制度，全覆蓋抽查醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理規(guī)范執(zhí)行情況。開展醫(yī)療器械經營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、民營醫(yī)院醫(yī)療器械使用規(guī)范化建設，重點整治以免費體驗方式經營醫(yī)療器械的企業(yè)。以高風險醫(yī)療器械和體外診斷制劑為重點，全覆蓋檢查二級以上公立醫(yī)療機構。
在化妝品領域，推進化妝品登記管理，規(guī)范化妝品經營行為，在全市建立1至2個化妝品安全治理示范區(qū)。此外，要不斷提升藥械、化妝品不良反應監(jiān)測質量，加快化妝品監(jiān)測工作哨點建設，為提取風險信號提供可靠數(shù)據(jù)支持。