關(guān)于落實第二批國家組織藥品集中采購政策問答

一、什么是國家組織藥品集中采購？

國家組織藥品集中采購是按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路，以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)院為集中采購主體，采取帶量采購、量價掛鉤、以量換價的方式，與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行談判，達(dá)到降低藥品價格，減輕患者醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)的目的。

二、國家組織藥品集中采購的目的是什么?

國家組織藥品集中采購是對既往藥品集中采購制度的重大改革，目的是讓人民群眾以比較低廉的價格用上質(zhì)量更高的藥品，通過帶量采購，以量換價，減輕患者負(fù)擔(dān)，節(jié)約醫(yī)�；�金支出，提升醫(yī)保基金使用效率，提高老百姓醫(yī)療保障水平。

三、什么是專利藥、原研藥和仿制藥?

專利藥是最早研發(fā)、最先提出專利申請并獲得專利保護(hù)的商品名藥品，一般有17-20年的保護(hù)期，在保護(hù)期內(nèi)，其他企業(yè)未經(jīng)許可不能仿制和銷售。當(dāng)專利藥過了專利保護(hù)期，由原生產(chǎn)商生產(chǎn)的藥品稱為原研藥。當(dāng)專利藥過了專利保護(hù)期，其他生產(chǎn)商生產(chǎn)仿制出的藥品稱為仿制藥。

四、什么是仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價?

仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，就是要求對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥品，在質(zhì)量和療效上與原研藥能夠一致，在臨床上與原研藥可以相互替代，若一個企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥通過了質(zhì)量和療效一致性評價，則表示該藥品與同一通用名下的原研藥品在質(zhì)量和療效一致，可以替代使用。本次集中采購堅持質(zhì)量原則，藥品的質(zhì)量入圍資格以通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價為質(zhì)量托底要求。

五、如何識別藥物是否通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價？

通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥物，藥盒上會印有以下標(biāo)識：

六、第二批國家組織藥品集中采購中選藥品都覆蓋了哪些疾�。�
       今年1月中旬，國家醫(yī)療保障局開展了第二批國家組織藥品集中采購工作，共有32種藥品中選，其中包括阿卡波糖、格列美脲等口服降糖藥物；奧美沙坦酯、坎地沙坦酯、吲達(dá)帕胺等高血壓用藥；治療罕見病肺動脈高壓的藥物安立生坦片，還有抗癌藥紫杉醇、替吉奧、阿比特龍；以及阿奇霉素、甲硝唑、克林霉素、莫西沙星、頭孢拉定等多個抗生素品種。

七、第二批國家組織藥品集中采購中選藥品價格和我省降幅是多少？

序號	藥品通用名	規(guī)格	包裝	中選企業(yè)	中選價格	中選前平均價（元/片支粒）	平均降幅%
					（元/片支粒）
1	醋酸阿比特龍片	0.25g	120片/盒	江西山香藥業(yè)有限公司	35.8	101.66	64.78%
2	阿德福韋酯片	10mg	30片/盒	齊魯制藥有限公司	0.9	5.4358	83.44%
3	阿卡波糖膠囊	50mg	30粒/盒	四川綠葉制藥股份有限公司	0.32	1.7076	81.26%
4	阿莫西林膠囊	0.5g	24粒/盒	華北制藥股份有限公司	0.115	0.7963	85.56%
	阿莫西林膠囊	0.25g	40粒/盒	華北制藥股份有限公司	0.0665	0.1585	58.05%
5	阿奇霉素膠囊	0.25g	6粒/盒	蘇州二葉制藥有限公司	1.06	2.6164	59.49%
6	安立生坦片	5mg	30片/盒	浙江華海藥業(yè)股份有限公司	20	77.0698	74.05%
7	奧美沙坦酯片	20mg	14片/盒	南京正大天晴制藥有限公司	1.2686	4.8928	74.07%
8	富馬酸比索洛爾片	2.5mg	10片/袋	北京華素制藥股份有限公司	0.373	1.1009	66.12%
	富馬酸比索洛爾片	5mg	10片/袋	北京華素制藥股份有限公司	0.634	1.7427	63.62%
9	對乙酰氨基酚片	0.5g	12片/盒	河北冀衡（集團(tuán)）藥業(yè)有限公司	0.065	0.1518	57.18%
10	鹽酸多奈哌齊片	5mg	7片/盒	重慶植恩藥業(yè)有限公司	1.1371	9.0852	87.48%
	鹽酸多奈哌齊片	5mg	14片/盒	重慶植恩藥業(yè)有限公司	1.1086
11	氟康唑膠囊	50mg	6粒/盒	成都倍特藥業(yè)有限公司	0.2817	3.1247	90.99%
12	福多司坦片	0.2g	18片/盒	江蘇正大豐海制藥有限公司	1.0778	2.6417	59.20%
	福多司坦片	0.2g	24片/盒	江蘇正大豐海制藥有限公司	1.0663
	福多司坦片	0.2g	12片/盒	江蘇正大豐海制藥有限公司	1.0933
13	格列美脲片	2mg	30片/盒	山東新華制藥股份有限公司	0.0913	2.1406	95.73%
	格列美脲片	1mg	30片/盒	山東新華制藥股份有限公司	0.0537	0.7523	92.87%
14	甲硝唑片	0.2g	21片/盒	四川科倫藥業(yè)股份有限公司	0.0876	0.1	12.38%
15	聚乙二醇4000散	10g	30袋/包	湖南華納大藥廠股份有限公司	1.1827	2.2164	46.64%
16	坎地沙坦酯片	8mg	28片/盒	浙江永寧藥業(yè)股份有限公司	0.2571	2.5326	89.85%
17	鹽酸克林霉素膠囊	0.15g	20粒/盒	重慶藥友制藥有限責(zé)任公司	0.1365	4.0456	96.63%
18	鋁碳酸鎂咀嚼片	0.5g	24片/盒	廣東華潤順峰藥業(yè)有限公司	0.3025	0.9517	68.22%
19	美洛昔康片	7.5mg	20片/盒	揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司	0.2685	1.3457	80.05%
20	鹽酸莫西沙星片	0.4g	6片/盒	重慶華邦制藥有限公司	3.1217	22.9352	86.39%
21	鹽酸曲美他嗪緩釋片	35mg	30片/盒	江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司	0.4967	2.8396	82.51%
22	琥珀酸索利那新片	5mg	10片/盒	浙江海正藥業(yè)股份有限公司	3.316	9.18	63.88%
23	他達(dá)拉非片	20mg	2片/盒	江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司	42.4	100.335	57.74%
24	鹽酸特拉唑嗪膠囊	2mg	48粒/盒	揚子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司	0.2792	1.0258	72.78%
	鹽酸特拉唑嗪膠囊	1mg	48粒/盒	揚子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司	0.1642	0.581	71.75%
25	替吉奧膠囊	20mg	12粒/盒	江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司	5.6625	27.9595	79.75%
	替吉奧膠囊	20mg	42粒/盒	江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司	5.4093
	替吉奧膠囊	25mg	12粒/盒	江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司	6.7175	35.969	81.32%
	替吉奧膠囊	25mg	28粒/盒	江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司	6.5125
26	頭孢氨芐膠囊	0.25g	60粒/盒	華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司	0.0852	0.1699	49.86%
27	頭孢拉定膠囊	0.25g	50粒/盒	山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司	0.1212	0.2165	44.02%
28	辛伐他汀片	20mg	28片/盒	浙江京新藥業(yè)股份有限公司	0.1057	1.3855	92.37%
29	異煙肼片	0.1g	100片/瓶	廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司	0.0483	0.2633	81.66%
30	吲達(dá)帕胺片	2.5mg	30片/盒	濮陽市匯元藥業(yè)有限公司	0.0643	0.315	79.58%
	吲達(dá)帕胺片	2.5mg	48片/盒	濮陽市匯元藥業(yè)有限公司	0.0633
	吲達(dá)帕胺片	2.5mg	60片/盒	濮陽市匯元藥業(yè)有限公司	0.0627
31	注射用紫杉醇	0.1g	1瓶/瓶	石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司	747	2598.3777	71.25%
32	鹽酸左西替利嗪片	5mg	14片/盒	杭州民生藥業(yè)有限公司	0.1507	1.7367	91.32%

八、第二批國家組織藥品集中采購和使用的范圍？
       全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店可自愿參加。

九、落實第二批國家組織藥品集中采購和使用工作會取得什么成效？
       據(jù)統(tǒng)計，我省落實第二批國家組織藥品集中采購年采購量約為3884.17萬支/片，32個中選品種平均降價幅度72.81%，預(yù)計年可節(jié)約醫(yī)藥費用3196.09萬元。一些老百姓的常用藥降價明顯，如阿卡波糖、格列美脲片價格分別降低了81.26%和95.73%，患者藥費負(fù)擔(dān)將明顯減輕。

十、患者使用集中采購藥品對報銷有影響嗎？
       集中采購藥品只是降低了價格，并不影響患者本人的醫(yī)保待遇，患者使用集中采購中選藥品，報銷比例與現(xiàn)行醫(yī)保政策一致。在使用中選藥品時，住院病人和門診病人分別按照住院、門診的醫(yī)保待遇進(jìn)行報銷。

十一、我是慢性病患者，為什么藥品集中采購后給我換藥？
       給您替換的這個藥是通過國家一致性評價的藥品，有效性、安全性和進(jìn)口原研藥一致，同時，國家對這些藥物實行批批監(jiān)測，質(zhì)量更有保障。藥品集中采購后價格大幅下降，選擇這類藥能給您節(jié)省更多的藥費。

十二、醫(yī)療保障部門如何確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選藥品？
       為確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選藥品，省醫(yī)療保障局會同有關(guān)部門建立了嚴(yán)格的監(jiān)測和考核制度。一是在河北藥品集中采購平臺增加了監(jiān)測功能，對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購數(shù)據(jù)、完成情況進(jìn)行監(jiān)測。醫(yī)院進(jìn)什么藥，開了多少，一目了然。二是暢通中選藥品進(jìn)院渠道，中選藥品直接進(jìn)醫(yī)院，不需要經(jīng)過醫(yī)院藥事委員會評審，不得以費用總控、藥占比等為由限制進(jìn)院。三是對于不按規(guī)定采購、使用中選藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取約談、通報等形式加強(qiáng)管理，并在醫(yī)�；�金撥付、醫(yī)保定點資格納入、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等方面予以懲戒。四是加強(qiáng)醫(yī)療行為監(jiān)管，對于不按規(guī)定合理使用中選藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》等規(guī)定嚴(yán)肅處理。

十三、醫(yī)療保障部門如何保障本次集中采購中選藥品采購實施？
       制定了三項保障措施：一是合同約定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)三方簽訂帶量購銷合同，中選企業(yè)必須按合同保證藥品供應(yīng)。二是確�；乜�，自4月1日起全市將采取經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接對藥企結(jié)算國家組織第一、二批57個藥品采購款的工作。通過及時回款，降低企業(yè)成本，保證生產(chǎn)。三是制度約束。會同有關(guān)部門建立了生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。對執(zhí)行中不能保障藥品質(zhì)量和數(shù)量等行為的，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障等措施，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)，確�；颊哂盟幇踩�。

十四、臨床醫(yī)生給患者使用集中采購中選藥品會有什么風(fēng)險？
       本次集中采購藥品均符合國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥物一致性評價標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量、療效和原研藥一致，醫(yī)生按照診療方案為患者選擇仿制藥替代，不增加患者風(fēng)險，醫(yī)生會根據(jù)患者病情，個體化評估決定是否進(jìn)行替換。

十五、我省落實第二批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果的時間？
       為讓我省患者盡早用上質(zhì)優(yōu)價宜的中選藥品，有效減輕群眾看病負(fù)擔(dān)，我省確定從2020年4月1起全面落實第二批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果。我省是全國第一個落實第二批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果的省份。